恩慈治療
許多新藥礙於研發中尚未獲得藥證，所以患者只能期盼「加入臨床試驗」或以「恩慈療法」專案申請用藥。- 什麼是恩慈療法？
我國衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用尚未取得許可證之藥物，藥事法明定未取得許可證之藥物，得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。這就是一般俗稱的恩慈條款。
- 適用範圍：
- 恩慈療法：係指病情危急或重大之病人於國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌等，而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥。
- 特殊病人申請專案進口：於國外已獲准上市，但未獲得我國查驗登記之藥物，其療效和安全性尚未經我國確認。
- 申請流程與花費時間：(根據本公司申請經驗整理)
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