歷史沿革
年份 歷史沿革
2020 台灣:

2月  農委會核准擴增[]田間臨床預試驗機構(防檢一字第1091400445號函)
       試驗機構:維康動物醫院、極光動物醫院、左岸動物醫院。

3月  五股共信技術研發中心動物房正式啟用
3月  五股共信技術研發中心:化學暨製劑實驗室正式啟用
3月  台灣肝癌二期試驗於 台北榮民總醫院 召開 試驗啟動會
4月  台灣肝癌二期試驗於 台北醫學大學附設醫院 召開 試驗啟動會
6月  五股研發技術中心落成
7月  農委會核准啟動[貓]安全性數據蒐集試驗(防檢一字第1091409941號函)。
10月 農委會核准擴增[犬]田間臨床預試驗機構(防檢一字第1091415141號函);
        試驗機構:台大動物醫院、碩聯動物醫院。
11月 共信醫藥與禾伸堂生技簽訂「IBD98-M 執行中國地區臨床試驗II期合作協議」。

11月 委託GMP原料藥廠生產Novel excipients
12月 委託GMP動物藥廠生產伴侶動物田間試驗新藥
12月 晚期肝癌恩慈治療案 獲 台北醫學大學附設醫院倫理委員會 審查通過。
12月 腺樣囊性癌(ACC)專利--台灣領證

中國:

12
月  PTS302毒理/安全性部份NMPA審評通過。


印尼:

10月  惡性肋膜積水(MPE)專利--印尼領證


澳洲:

1月   惡性肋膜積水(MPE)專利--澳洲領證

10月  腺樣囊性癌(ACC)專利--澳洲領證


紐西蘭:

3月 惡性肋膜積水(MPE)專利--紐西蘭領證


韓國:

7月 惡性肋膜積水(MPE)專利--韓國領證

2019 美國:
於7月與美國 FDA進行面對面諮詢,預計於2020年申請進行罕見癌症的二期臨床試驗。

中國:
中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 (NMPA)對於PTS302的一類新藥上市審評已經完成臨床、藥學、藥/毒理的專業審評,目前已經進行最後階段的綜合審評工作。

台灣:
除已於臺大醫院進行PTS100肝癌的臨床收案之外,台北醫學院附設醫院及台北榮民總醫院亦加入收案,以加快試驗進度。

新北市五股區新北產業園區的研發中心已經完成,預計在2020年第一季正式啟用。

行政院農委會核准-動物抗癌用藥的田間預試驗
犬 適應症:
惡性表淺腫瘤
惡性口腔黑色素瘤
脂肪瘤
膀胱癌
或是經獸醫師評估可接受PTS瘤內注射的表淺腫瘤

越南:
11月參加越南河內舉行的亞太呼吸學會第二十四屆代表大會(APSR 2019),並與當地生技醫療產業相關的機構與企業進行交流,擴展東南亞市場合作機會。
2018 全球:
與美國指標性醫學中心簽訂臨床合作協議
與Best Friend Int'l Ltd.簽訂合作備忘錄:GW-1205運用於美妝產品開發與全球銷售
論文發表: PTS癌症藥物作用機轉發表於Frontiers in Pharmacology
向美國專利及商標局提出之專利申請:新衍生物
參加WCBIP世界肺部支氣管鏡介入研究大會

大陸:
論文發表:PTS治療腺樣囊性癌的五年追蹤(Journal of Thoracic Disease)
CFDA查驗登記歸類為1類新藥,並納入特殊&優先審評審批
通過中國大陸國家食品藥品監督管理局開展的PTS現場臨床核查

台灣:
共信-KY通過天津紅日健達康預計辦理現金增資人民幣2,000萬元案
召開院士交流會-分享在中國呼吸疾病新藥開發之戰略規劃與具體執行經驗
於五股新北產業園區購置不動產,預計建置研發中心
完成現金增資新台幣2.97億
科技部核准設立新竹科學園區2期投資案
在台大召開PTS100肝癌臨床二期啟動會,正式啟動臨床收案
2017 向美國專利及商標局提出之專利申請:藥效作用分子標的
向美國專利及商標局提出之專利:新用途
PTS100取得經濟部新藥公司認定
TFDA核准函同意執行PTS100肝癌二期人體臨床試驗
CFDA中央型肺癌嚴重氣道阻塞新藥查驗登記(NDA)
向美國專利及商標局提出之專利案號:15/387221已獲核准
PTS-02治療氣管腺樣囊性癌獲得美國FDA孤兒藥認定
公開發行登錄興櫃 (股票代號:6617)
2016 國際專利PCT創新製程已獲核准
向美國專利及商標局提出之專利:新劑型和新配方
向美國專利及商標局提出之專利:擴充抗癌應用
向美國FDA申請治療氣管腺樣囊性癌(PTS-02)之孤兒藥認定
申請PTS新適應症專利:治療惡性肋膜積水
TFDA申請肝癌II期臨床試驗
2015 申請國際專利PCT:創新製程
與廣東省南山醫學發展基金會簽訂合作協議
2014 成立台灣共信醫藥科技股份有限公司,作為營運與研發總部
成立共信醫藥科技控股股份有限公司
2012 在天津市成立紅日健達康醫藥科技有限公司
2011 完成中央型肺癌嚴重氣道阻塞患者的III期臨床試驗
2009 CFDA批准進行中央型肺癌嚴重氣道阻塞患者的III期臨床試驗
2007 完成晚期肺癌IIb期臨床試驗
完成晚期肝癌IIb期臨床試驗
完成晚期惡性表淺實體腫瘤的IIb期臨床試驗
2004 USFDA批准惡性表淺實體腫瘤I期臨床試驗
CFDA批准晚期肺癌IIb期臨床試驗
CFDA批准晚期肝癌IIb期臨床試驗
CFDA批准晚期表淺實體腫瘤之三項的IIb期臨床試驗
完成早期乳腺癌IIa期臨床試驗
完成I/II期頭頸鱗癌IIa期臨床試驗
送審美國 FDA IND核准
2001 CFDA批准早期乳腺癌IIa期臨床試驗
CFDA批准I/II期頭頸鱗癌IIa期臨床試驗
~2000 於美國成立PTS International Inc.
開始執行PTS藥物的前臨床實驗與臨床探索性研究
吳宜莊先生與石家舜博士首次發現PTS的抗癌療效