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PTS 海外拓展 - PTS全球首例海外指定患者藥物使用計畫獲新加坡核准

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PTS全球首例海外指定患者藥物使用計畫獲新加坡核准


共信醫藥自主研發之 PTS 抗癌藥,自中國2022年核發藥證以來,積極展開海外拓展,與多國醫療專業中介商陸續簽訂合作方案。此次在新加坡首次成功獲得海外「指定患者用藥計畫」(NPA: named patient application)核准,是共信海外拓展重要的里程碑。此專案將於名列全球最佳醫院排名的新加坡教學級醫院執行,由肺癌介入治療專家醫療團隊展開PTS海外癌症治療首例。

「指定患者用藥計畫」(NPA: named patient application)是基於特定病患的病情治療的需要,在特定藥品尚未取得該國藥證前,特殊的專案進口申請規範。這類藥品須符合藥品短缺或者具有療效優勢且至少已經取得至少一國藥證的條件。由於藥證核准程序動輒長達數年到十年以上,對於癌症重症或罕見疾病病患而言,緩不濟急。藉由NPA這個管道可以讓醫師合法取得療效更優的他國新藥與新技術,提供病患更好更多新藥品/醫材/技術的選項來醫治重疾。

PTS 是一種新的癌症化學藥物,於2022年在中國取得藥證,用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)引發的中央氣道腫瘤(MAO)。PTS微創消融腫瘤治療方式(MITTA)經證實可有效消融腫瘤的同時降低原位復發腫瘤的機率,並且相對於其他相同作用的醫療處置方法而言造成顯著較輕微的副作用。

共信與經銷商合作夥伴結盟,採取此專案進口途徑,將PTS介紹到更多國家,除新加坡外,馬來西亞、泰國、日本、澳洲等國皆已在商談布局中。

共信創新的瘤內注射方式化學藥,在提升癌症治療效果的同時也改善病患的生活品質,為更多醫師與患者帶來新的腫瘤消融治療選項。