人體臨床試驗
詳細介紹

想要了解共信PTS100 肝癌臨床試驗的朋友們,可以按照下面的步驟自行上網查詢囉

1. 開啟台灣藥物臨床試驗資訊網
(http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html)

2. 輸入關鍵字 “PTS100”,搜尋資料庫選 “藥品”,按搜尋即
可找到共信醫藥--PTS100肝癌試驗。

3.將 ”更多顯示欄位”處的所有欄位皆勾選,並將底下 “No. 1 執行狀態”左邊的空格也勾選。

4.按 ”開啟您勾選的資料” 即可看到GW020202試驗資訊。


試驗計畫名稱:

一項二期、劑量隨機、開放性臨床試驗評估PTS100用於不適合手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌(HCC)患者的安全性與療效

試驗編號:GW-020202

主要納入/排除條件

納入條件:
1)介於20(含)至80(含)歲的男性或女性。
2)根據美國肝病研究協會(AASLD)準則,診斷為原發性肝癌(HCC)的患者,包含:
a. 細胞組織學鑑定,或。
b. 電腦斷層掃描(CT)或核磁共振造影(MRI)影像鑑定。
3)根據試驗主持人評估,患者無法或不適合以手術切除腫瘤、立即接受肝臟移植、肝動脈化療栓塞(TACE)或現有局部剝離治療,並且符合下列所有條件者:
a. 巴塞隆納臨床肝癌(BCLC)分期,等級B。
b. 美國東岸癌症臨床研究合作組織(ECOG),患者體能狀態指數≦1。
c. Child-Pugh指數,分類A或B。
4)患者至少有一個 ≥ 1公分且可評估的腫瘤。
5)患者預計被治療的腫瘤總體積不超過366 立方公分且目標腫瘤顆數小於或等於4顆。

Link:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03447951

有任何關於PTS100臨床試驗上的問題,也可以在共信醫藥官網上的電子信箱留言