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PTS302正式中國國家藥品監督管理局之藥證上市許可

共信醫藥產品「甲苯磺醯胺注射液」取得中國國家藥品監督管理局之藥證上市許可,於中國市場啟動正式銷售。「甲苯磺醯胺注射液」將為嚴重氣管支氣管阻塞肺癌患者帶來新的一線生機。

甲苯磺醯胺注射液歷經十五年以上的研究以及三年多的審查,成功取得藥證上市許可。自2018年,歸類為1類新藥,藥證特殊 & 優先審評審查中;2019年,肺癌新藥臨床部份通過CFDA審評;2020年,肺癌新藥毒理/藥理部份通過CFDA審評;原料藥、製劑,2個新賦形劑皆列入中國藥典。我們終於在2022年11月取得正式藥品註冊證書。

「甲苯磺醯胺注射液」針對癌症細胞有強大的破壞力且同時保有患者正常細胞的完整及安全性,對於癌症治療患者將帶來全新的選擇。2022年「甲苯磺醯胺注射液」取得上市許可後,將由共信旗下子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司進行市場布局銷售。未來共信醫藥也會持續精進研發進行相關臨床研究,為社會貢獻一份心力。