簡介

共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱“共信-KY”,股票代碼:6617)成立於2014年,是一個在美國創立、中國研發、台灣組織管理的癌症新藥開發公司。

本公司的核心技術「微創靶向腫瘤消融」,是目前微創治療領域裡的新穎技術,可直接應用在各類實體惡性腫瘤的治療。

旗下共信醫藥科技股份有限公司已於2017年獲經濟部審定為生技新藥公司,並在同年於櫃檯買賣中心登錄為興櫃公司。

 

核心技術「微創靶向腫瘤消融」三大特色:

  1. 選擇性: PTS在微創介入注射24小時內即造成腫瘤細胞壞死,但對鄰近正常細胞僅有微小的傷害。
  2. 安全性:根據一系列臨床試驗發現,PTS並不會引起傳統化療藥物對人體的副作用,再加上透過影像定位技術,直接將PTS注射到癌細胞,具相對安全性。
  3. 消融性:PTS在一系列對多種實體腫瘤的臨床試驗中,已證實其殺惡性腫瘤的功效,包括有頭頸癌、乳癌、肺癌 、肝癌等等,還可與現行癌症治療方法進行合併治療。

      
以下為共信-KY開發中的新藥產品:

  •  治療肺癌新藥 PTS302:

2018年 CFDA查驗登記歸類為1類新藥,特殊&優先審批審查中。                 

2019年 中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE),已經完成對PTS302的臨床審評工作,現正對於藥學資料、適應症、使用說明書及上市後風險控制計畫書等資料進行審評,階段此一通過之後即可進行「GMP現場核查」。

2020年 PTS302在中國的新藥查驗登記順利向前推進。

  • 治療肝癌新藥 PTS100 :
已於台大醫院、台北榮民總醫院及台北學大學附設醫院進行肝癌二期臨床實驗,以利加速最快可望於2021年底完成臨床收案。
  • 治療氣管腺樣囊性癌 PTS-02:

 已取得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格,將於近期向美國FDA申請臨床二期試驗。

  • 治療惡性胸腔積液 PTS500:
 預計在台灣、中國及澳洲等地提出   臨床試驗申請。

共信-KY除了研發抗癌新藥,同時也積極開發其它未被市場滿足的藥物,因此規劃在新北市的五股產業園區,設立符合cGMP規範的先導實驗室,加速優化新藥處方開發、建立動物試驗及原料藥試量產,提升共信-KY整體新藥研發能量,縮短PTS新藥開發時程。

 
♦ 經營理念 ♦

共信-KY基於以下四大理念,專注於PTS癌症新藥開發,同時針對各項腔道組織腫瘤治療及其它未被市場滿足的新藥,冀望能提供醫生及患者有效且高品質的創新藥品,讓共信-KY公司及藥品的價值能最大化。
 

創新:以「微創靶向腫瘤消融治療」為定位,利用微創介入的技術提供癌症患者局部治療的新選擇

專業:在專業經理人的領導下,得以讓公司在研發、製造、臨床、及行銷各部門皆能全方位發展,提升公司的價值與競爭力

誠信:醫藥開發是濟世救人的產業,需在醫生、患者與投資人的信任下才能完成。誠信是不變的法則,期待能共創三贏局面

關懷:在達成企業發展的同時將善盡企業社會責任、關懷生命。更期待在病患治癒後,能將身體健康的喜悅延續至身邊的人